谢明珊 2017-06-08
Automation Alley调查发现，85%制造业高阶主管表示，公司有计画加码投资工业4.0科技，包括云端技术、工业物联网(IIoT)和工厂机器人，更有高达88%高阶主管相信，工业4.0科技有助于提升竞争力。
据CIO Review报导，越来越多制造商把希望寄托在工业4.0，超过半数受访者表示，公司为工业4.0技术提拨专门预算。制造商不仅加速采用这些技术，也开始把工业4.0原则当成商业目标。
医疗器材业者一直是制造业转型的领头羊。李建梁
医疗装置制造商一直是制造业转型的领头羊。第三级医疗器材的风险最高，所以接受最高规格的法律规范，心脏节律调节器等可植入的电子装置动辄攸关人命。
工业4.0的原则可能跟现行医疗法规牴触，例如工业4.0支持闭环反馈系统，以加速智慧装置的制造过程，却跟现行医疗产业强调确认和验证有所冲突。依照医疗装置产业的规范，一旦制造流程有任何重大改变，都必须进行广泛的测试、确认和记录，否则不得投入生产。
尽管如此，部分医疗器材制造商仍拥抱工业4.0，他们看见工业4.0的各种好处。首先，若第三级医疗器材产量够多，每年预计有1,000万的产量，最好要有高度精密的自动化，让生产线24小时高速运转。
其次，第三级医疗器材通常有精密的零件，若缺乏专业机器设备恐无法达到一定的准确度。第三，ISO 13485和美国食品药物安全局(FDA)规范要求制程的可复制性，这必须仰赖自动化来达成。第四，医疗器材必须在无尘室制造，自动化可减少人员介入。
工人只要把零件放入配料器，机器就会自动检查零件方向。医疗器材的制造流程有50个步骤以上，每一站都要经过检查，例如透过光学检查来确认物料和电子装置，借由机器视觉系统不断确认零件的条码，生产线上的机器人只会拿取通过检查的零件或装置。
一旦产量低于固定的门槛，机器对机器(M2M)通讯会即时对操作员发出警告，提醒操作员去了解问题所在。工业4.0的制造流程尽量减少人员介入，确保每一个零件的可追踪性，堪称世界级的制造设备。
